如何建設符合GSP認證的醫藥冷庫

醫藥冷庫又稱“藥品冷庫”，是制藥廠、醫院、藥店、疾控中心、藥品經營企業等必備的醫藥產品倉儲設施。醫藥冷庫主要用于儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品，在低溫冷藏條件下能使藥品不變質，延長藥品的保質期，達到藥監部門的技術要求。按照新版GSP的要求，建設一座符合標準的醫藥冷庫通常涉及冷庫本體建設、溫濕度監測、GSP驗證三部分內容，其建設一直是醫藥行業健康快速發展的重點建設和監管項目之一。

據了解，目前醫藥冷庫的制冷、溫濕度監控等技術已經非常成熟，但要確保冷庫溫度、濕度精確均勻，實現全程無縫隙冷鏈系統，流程和設備之間的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要設備和系統有：冷庫保溫系統、冷庫制冷系統、溫度控制系統、溫濕度自動監測系統等。GSP認證醫藥冷庫建設具體該注意哪些呢？

冷庫保溫系統

雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認的保溫效果最好的冷庫材料，防火等級B1，能有效減少熱損耗，節能省電。

遠程報警系統

配置本地聲光報警和短信報警（短信報警通知人不少于3人），具有冷庫超溫、電源中斷等報警功能。

溫濕度監測系統

系統應由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀與溫濕度監測系統軟件組成，監測點分布于冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點上，防止庫內溫度出現過高或過低現象。

配置不間斷電源

配置UPS不間斷電源，確保斷電情況下仍可保證一定時間內的溫濕度監測，避免在市電斷電發電機供電間隙，溫濕度監測系統斷電中斷，無法運行。

備用電源系統

采用備用發電機或雙回路供電系統，符合新版GSP驗收要求。